L’Infrastructure F-CRIN est une plateforme de soutien et de structuration de réseaux nationaux de recherche, d’expertise et d’investigation clinique dans des thématiques médicales ciblées. Modèle original d’organisation intégrée et fédérative, elle constitue une communauté nationale transversale d’expertises complémentaires de pointe (médicales, scientifiques, méthodologique).
Le label F-CRIN
F-CRIN sélectionne, soutient et accompagne des réseaux de recherche clinique français d’envergure nationale et des plateformes de services de pointe selon un cahier des charges précis. La labélisation est attribuée par le Conseil de gouvernance de l’Infrastructure à l’issue de campagnes d’appels à candidature sur évaluation positive par le conseil scientifique international de F-CRIN.
A ce jour, F-CRIN a lancé 3 vagues de labélisation :
- Campagne 2013 : labélisation de 8 réseaux d’investigation, 2 réseaux d’expertise et 2 plateformes
- Campagne 2018 : labélisation de 4 réseaux d’investigation et 1 réseau d’expertise
- Campagne 2022 : labélisation de 4 réseaux d’investigation
Les composantes labélisées
F-CRIN compte à l’heure actuelle 21 composantes
- 16 réseaux thématisés d’investigation clinique ou "INI" (Investigation Network Initiative), d’envergure nationale sur différentes thématiques, dont : Maladie du motoneurone, Sepsis, Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires, Asthme Sévère, Maladies cardiovasculaires, Sclérose en Plaques, Obésité, Maladies psychotiques, Dermatite atopique, Pathologies rétiniennes, Maladies Cardio-rénales, Thrombose, Vaccinologie, Parkinson et maladies du mouvement, Pédiatrie, Accidents vasculaires cérébraux. Les thématiques telles que le cancer ayant bénéficié de plans nationaux ou d’actions spécifiques de structuration et d’accompagnement sont exclues du champ d’action de F-CRIN.
- 3 réseaux d’expertises ciblées en recherche Clinique spécialisés sur les dispositifs médicaux, les maladies rares et l’épidémiologie
- Une plateforme multifonctionnelle de services à disposition des investigateurs et/ou promoteurs pour aider au montage et à la réalisation de leurs essais cliniques et offrant des compétences polyvalentes : méthodologiques ; médicales et scientifiques ; technico-réglementaires...
- Une coordination nationale localisée à Toulouse, avec statut d’unité mixte de service
L’Unité de coordination nationale
La coordination nationale de F-CRIN, unité mixte de service (UMS 015) associant l’Inserm, le CHU de Toulouse, l’Université Toulouse III “Paul Sabatier” est localisée à Toulouse. Elle assure la double fonction :
- Représentation de l’Infrastructure F-CRIN
- Centrale de services supports à destination de ses réseaux et plateforme.
La Coordination F-CRIN est engagée dans une démarche qualité depuis sa création en 2012.
Le travail collectif réalisé par ses équipes a permis la mise en place d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 : 2015 depuis 2017 pour l’ensemble des services autour de deux domaines d’expertises :
- Le pilotage des composantes labellisées F-CRIN,
- La mise en place d’actions pour dynamiser la recherche clinique française.
La certification est une procédure facultative d’évaluation externe effectuée par des professionnels indépendants à la coordination F-CRIN qui évaluent son fonctionnement et ses pratiques chaque année.
C’est volontairement que nous avons mis en place ce cadre afin de coordonner avec agilité les activités de la structure pour satisfaire efficacement aux exigences de nos clients et tutelles/parties prenantes.
