Formation EvalDM: Evaluation des dispositifs Médicaux dans le contexte du Règlement Européen 2017/745—2017/746

Actualité

La nouvelle directive Européenne (applicable en 2020) va exiger pour les Dispositifs Médicaux (DM) des évaluations cliniques de plus en plus rigoureuses. Or les méthodologies d’évaluation clinique connues, notamment dans l’évaluation du médicament, ne sont pas toutes applicable aux DMs. Cette formation a pour ambition, pour les professionnels (ou futurs professionnels) amenés à faire de l’évaluation clinique du DM d’apprendre des bases méthodologiques spécifiques permettant de mieux appréhender les études cliniques portant sur un DM.

Objectifs

  • Décrire le contexte réglementaire
  • Donner les bases de compréhension et de conception des méthodes d’évaluation clinique des dispositifs médicaux, 
    tout au long de leur cycle de développement et de vie dans le contexte du règlement européen 2017/745 - 2017/746.

Public

Formation initiale :
Internes en étude de Santé (médecine, pharmacie, odontologie) : Etudiant en Ingénierie de Santé, étudiants inscrits en Master M1 M2
Formation continue : 
Ingénieurs, Médecins, Pharmaciens, Odontologiste, Chef de Projets
Industriels qui fabriquent des dispositifs médicaux (responsables affaires règlementaires, équipe R&D)
Evaluateurs des organismes notifiés ou des autorités compétentes,
Consultants, pharmaciens responsables des achats en milieux hospitaliers, etc.

Date et lieu

Réunion de rentrée  :
7 septembre 2023 (visioconférence)

Pédagogie inversée avec acquisition de connaissances préalables sur documents et capsules vidéo.

2 sessions en présentiel de 3 jours :

  • Nîmes 25, 26, 27 octobre 2023
  • Lille 13, 14, 15 mars 2024

Volume horaire des enseignements : 60 heures

Candidature

Transmettre une lettre de motivation + CV + copie des diplômes au Secrétariat Universitaire UFR de Médecine Nîmes: sabine.gameiro@umontpellier.fr
Autorisation d’inscription délivrée après examen de candidature par la commission

DROITS D’INSCRIPTION
Formation initiale: 360 €*
Formation continue:
Sans prise en charge institutionnelle : 700€*
Avec prise en charge institutionnelle : 1 400 €*
*A ces montants s’ajoutent les droits universitaires 34€

INSCRIPTION ADMINISTRATIVE
Inscriptions : du 16 juin 2023 au 1er septembre 2023
Téléchargement du dossier sur le site de la Faculté de Montpellier : https://du-diu-facmedecine.umontpellier.fr/

La capacité d’accueil du diplôme étant limitée, il est recommandé d'entamer les démarches dès que possible.

Informations

Sur le site de la faculté de médecine de Montpellier : https://du-diu-facmedecine.umontpellier.fr

 

 

Enseignants responsables : T. CHEVALLIER - P. FABBRO PERAY - L. PAZART - S. PELAYO

Universités co-habilitées: Montpellier, Franche-Comté, Lille

Réseau d’expertise associé : Tech4Health

Pour tout renseignement relatif à la formation et aux enseignements, contactez :
Secrétariat Universitaire : Sabine GAMEIRO
Mail : sabine.gameiro@umontpellier.fr - Tél : 04.66.02.81.93

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Mis à jour le 25 mai 2023