Quelles évolutions méthodologiques en recherche clinique ? Partage des premiers travaux du groupe de travail mis en place par l’Agence de l’innovation en santé et l’infrastructure de recherche clinique F-CRIN

Avec la multiplication des données cliniques, l'avènement de l'intelligence artificielle et le développement des traitements personnalisés, de nouvelles méthodologies émergent pour enrichir et compléter les essais cliniques contrôlés traditionnels. Sous l'égide de l'AIS et de F-CRIN, un groupe de travail a été formé dans le but de définir un cadre d'utilisation pour ces méthodologies émergentes.

Des Réflexions Pointues et des Contributions Initiées

Deux documents, fruit de réflexions approfondies et de consultations avec des acteurs majeurs tels que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Haute Autorité de Santé (HAS), ont été publiés :

1. "L'évolution des méthodologies d'essais cliniques : nouveaux outils, nouveaux usages et conditions de recours" : Cette étude comparative met en lumière les défis et opportunités des nouvelles méthodologies d'essais cliniques, soulignant une appropriation encore limitée tant du côté des promoteurs d'essais que des autorités régulatrices.
2. "Pour l’utilisation des données de santé en vie réelle en recherche clinique : État des lieux, analyse et recommandations" : Ce rapport propose 18 recommandations cruciales pour garantir la disponibilité et la qualité des données de santé en vue de leur utilisation dans des essais cliniques adoptant des méthodologies alternatives.

Un Engagement Continu pour l'Innovation en Santé

Ces publications ne représentent que le début d'une série d'initiatives visant à promouvoir une recherche clinique plus agile et inclusive.